精益求精
我們的服務(wù)
我們的服務(wù)與產(chǎn)品聚焦于客戶最直接的問題和環(huán)節(jié)，最大程度的幫助客戶解決實質(zhì)問題。我們目前在服務(wù)客戶有上百家，大量的成功案例，足以證明我們具有切實為客戶解決問題的服務(wù)意識和服務(wù)理念。通過我們的努力，將為您實現(xiàn)質(zhì)量管理體系的有效提升、質(zhì)量管理方式的不斷優(yōu)化。
可根據(jù)藥企實際情況，為客戶建立適合企業(yè)并符合法規(guī)要求的質(zhì)量管理體系，提供年度服務(wù)，以不斷發(fā)現(xiàn)體系問題，進(jìn)行改善，已達(dá)到持續(xù)改進(jìn)的目的。
通過差距分析、模擬審計等發(fā)現(xiàn)客戶存在的問題，并協(xié)助整改落實，提高質(zhì)量管理的水平
解讀中國、美國、歐洲、日本、韓國等國家藥品注冊相關(guān)要求，根據(jù)國內(nèi)外藥品注冊的要求編寫ANDA /DMF文件，優(yōu)化注冊流程，加快注冊進(jìn)度
提供GMP相關(guān)培訓(xùn)活動，提供企業(yè)定制培訓(xùn)服務(wù)，優(yōu)化培訓(xùn)體系，梳理培訓(xùn)流程
提供計算機(jī)化系統(tǒng)驗證、廠房設(shè)施驗證、設(shè)備確認(rèn)等，對客戶實施的驗證活動（驗證計劃、驗證方案、驗證報告等）進(jìn)行審核，發(fā)現(xiàn)不足并給出整改建議
為藥品上市許可人（MAH）提供定制化、一站式的服務(wù)，在人力及技術(shù)上全程提供支持和協(xié)助，提高官方認(rèn)可度
從藥企用戶角度出發(fā)提出需求規(guī)范，依照GAMP5的計算機(jī)化系統(tǒng)生命周期，設(shè)計開發(fā)滿足制藥行業(yè)需求及藥品監(jiān)管合規(guī)性要求的信息化軟件
注冊代理、質(zhì)量管理咨詢
專注于為制藥企業(yè)提供人才招聘、人才培訓(xùn)和人才管理服務(wù)，為企業(yè)人力資源決策賦能